영국의 새로운 CBD 식품에 대한 길고 실망스러운 승인 프로세스는 마침내 상당한 돌파구를 보았습니다! 2025 년 초부터 영국 식품 표준 기관 (FSA)의 안전 평가 단계를 성공적으로 통과했습니다. 그러나 이러한 승인은 FSA의 엄격한 10mg 수용 가능한 일일 섭취량 (ADI) 한도에 대한 업계에서 열렬한 논쟁을 강화했습니다. 2023 년 10 월 발표 된 이전 70mg ADI의 상당한 감소로 업계가 경비원을 막았습니다.
올해까지 지금까지 승인 된 5 개의 응용 프로그램은 약 850 개의 제품을 보장하며 830 개가 넘는 제품이 TTS Pharma, Liverpool 및 Herbl의 공동 제출에서 비롯된 캘리포니아 최대의 대마초 유통 업체입니다.
CBD 섭취에 대한 엄격한 제한
앞으로 나아가는 다른 응용 프로그램으로는 Bioceutical, Mile High Labs, CBDMD 및 Bridge Farm Group의 응용 프로그램이 포함됩니다. 새로 승인 된 5 개의 응용 프로그램은 모두 10mg ADI 한도를 준수하는데, 이는 업계 이해 관계자들이 지나치게 제한적인 것으로 비판하는 임계 값입니다. 관찰자들은 이러한 승인을 부여함으로써 FSA는 더 높은 ADI를 제안하는 응용 프로그램이 안전 검토를 통과하지 못한다는 업계에 강력한 신호를 보내고 있다고 제안합니다.
영국 산업 그룹 인 대마초 무역 협회 (Cannabis Trade Association)는 FSA가 ADI를 자문 지침보다는 바인딩 캡으로 오용한다고 비난했으며, 한도는 CBD 분리 물, 증류 물 및 전체 스펙트럼 추출물의 차이를 설명하지 못한다고 주장했다. FSA가 2023 년 10 월에 ADI를 낮추었기 때문에 산업 데이터는 이러한 섭취 임계 값이 낮을수록 CBD 제품이 비효율적이며, 시장 성장을 저하시키고 투자를 저하시킬 수 있다고 경고했습니다. 대조적으로, EIHA (European Industrial Hemp Association)는 진화하는 과학적 평가를 반영하여 유럽 규제 기관에보다 중간 정도의 ADI 한도를 제안했다.
시장 불확실성
ADI에 대한 광범위한 비판에도 불구하고, 최근의 승인은 영국이 포괄적 인 CBD 시장 규제로 나아가고 있음을 나타냅니다. CBD 추출물이 새로운 식품으로 분류 된 2019 년 1 월 이후 FSA는 초기 12,000 개의 제품 제출물로 파괴되었습니다. 현재까지 약 5,000 개의 제품이 위험 관리 검토 단계에 들어갔다. 긍정적 인 결과에 이어 FSA 및 식품 표준 스코틀랜드는 영국 전역의 장관들에게 이러한 제품에 대한 승인을 권장 할 것입니다.
이러한 승인은 2024 년에 승인 된 3 가지 응용 프로그램 (Chanelle McCoy의 Pureis 및 Cannaray 제품을 포함하여 2,700 개 이상의 제품을 제출 한 EIHA가 이끄는 컨소시엄의 응용 프로그램을 포함하여 3 가지 응용 프로그램을 따릅니다. FSA의 최신 보고서에 따르면,이 기관은 20125 년 중반까지 영국 장관에게 처음 세 가지 제품 신청을 추천 할 것으로 예상합니다. 일단 승인되면이 제품은 영국 시장에서 합법적으로 제공되는 최초의 완전 공인 CBD 제품이 될 것입니다.
FSA는 새로운 승인 외에도 최근 CBD 제품 응용 프로그램 목록에서 102 개의 제품을 제거했습니다. 이 제품은 계속 판매되기 전에 전체 검증을 받아야합니다. 일부 제품은 자발적으로 철회되었지만 다른 제품은 명확한 설명없이 제거되었습니다. 현재까지 거의 600 개의 제품이 프로세스에서 완전히 제거되었습니다.
EIHA 컨소시엄은 CBD 증류 액을위한 두 번째 응용 프로그램에 또 다른 2,201 개의 제품을 가지고 있지만,이 응용 프로그램은 FSA 검토의 첫 번째 단계 인 "증거를 기다리고 있습니다."
불확실한 산업
약 8 억 8 천만 달러에 달하는 영국 CBD 시장은 불안정한 상태로 남아 있습니다. ADI 논쟁을 넘어서, 허용 된 THC 수준에 대한 우려는 추가 불확실성을 추가했습니다. FSA는 홈 오피스의 약물 오용 법에 대한 엄격한 해석에 맞춰 감지 할 수있는 THC가 엄격한 면제 제품 기준 (EPC)을 충족하지 않는 한 제품을 불법으로 만들 수 있다고 주장합니다. 이 해석은 이미 저지 대마 사건과 같은 법적 분쟁을 일으켰으며, 여기서 회사는 수입을 차단하기로 한 홈 오피스의 결정에 성공적으로 이의를 제기했습니다.
업계 이해 관계자들은 FSA가 2025 년 초 CBD 규정에 대한 8 주간의 공개 협의를 시작하여 THC 임계 값에 대한 추가 충돌과 10mg ADI의 엄격한 시행을 예상 할 것으로 예상했다. 그러나 2025 년 3 월 5 일 현재, FSA는 아직 CBD 제품 응용 프로그램의 첫 번째 배치를 권장하는 과정의 중요한 단계 인 상담을 시작하지 않았습니다.
시간 후 : 3 월 24 일