영국에서 CBD 신규 식품에 대한 길고 까다로운 승인 절차가 마침내 획기적인 진전을 이루었습니다! 2025년 초 이후 5건의 신규 신청이 영국 식품기준청(FSA)의 안전성 평가 단계를 성공적으로 통과했습니다. 그러나 이러한 승인으로 FSA의 엄격한 10mg 일일 허용섭취량(ADI) 제한을 둘러싼 업계의 격렬한 논쟁이 더욱 가열되었습니다. 이는 2023년 10월에 발표된 70mg 일일 허용섭취량(ADI)보다 상당히 낮은 수치로, 업계를 당혹스럽게 했습니다.
올해 지금까지 승인된 5건의 신청서는 약 850개 제품을 다루고 있으며, 그 중 830개 이상은 리버풀의 TTS Pharma와 캘리포니아 최대의 대마 유통업체인 HERBL이 공동으로 제출한 것입니다.
CBD 섭취에 대한 엄격한 제한
현재 진행 중인 다른 승인 신청으로는 Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD, Bridge Farm Group 등이 있습니다. 새롭게 승인된 5건의 신청은 모두 업계 이해관계자들이 지나치게 제한적이라고 오랫동안 비판해 온 10mg ADI 한도를 준수하고 있습니다. 전문가들은 FSA가 이러한 승인을 통해 더 높은 ADI를 제안하는 신청은 안전성 검토를 통과할 가능성이 낮다는 강력한 신호를 업계에 보내고 있다고 지적합니다.
영국 산업 단체인 대마초 무역 협회(Canabis Trade Association)는 FSA가 ADI를 권고 지침이 아닌 구속력 있는 상한선으로 오용하고 있다고 비난하며, 이 기준이 CBD 분리물, 증류물, 그리고 풀 스펙트럼 추출물 간의 차이를 반영하지 못한다고 주장했습니다. FSA가 2023년 10월 ADI를 인하한 이후, 업계 데이터는 이처럼 낮은 섭취 기준이 CBD 제품의 효과를 떨어뜨리고 시장 성장을 저해하며 투자를 저해할 수 있다고 경고했습니다. 반면, 유럽 산업용 대마 협회(EIHA)는 진화하는 과학적 평가를 반영하여 유럽 규제 당국에 17.5mg이라는 보다 완화된 ADI 기준치를 제안했습니다.
시장 불확실성
ADI에 대한 광범위한 비판에도 불구하고, 최근 승인 건들은 영국이 포괄적인 CBD 시장 규제를 향해 나아가고 있음을 시사합니다. 비록 그 속도는 느리지만 말입니다. CBD 추출물이 신식품으로 분류된 2019년 1월 이후, 식품안전청(FSA)은 초기 12,000건의 제품 제출을 처리해 왔습니다. 현재까지 약 5,000건의 제품이 위해성 관리 검토 단계에 들어갔습니다. 긍정적인 결과를 바탕으로 FSA와 스코틀랜드 식품기준청(Food Standards Scotland)은 영국 전역의 장관들에게 이들 제품의 승인을 권고할 예정입니다.
이번 승인은 샤넬 맥코이의 퓨어리스와 캐너레이 제품을 포함하여 2024년에 승인된 세 건의 신청과, EIHA가 주도하는 컨소시엄에서 2,700개 이상의 제품을 제출한 신청에 따른 것입니다. FSA의 최신 보고서에 따르면, FSA는 2025년 중반까지 영국 정부에 최초 세 건의 제품 승인을 권고할 예정입니다. 승인이 완료되면 이 제품들은 영국 시장에서 합법적으로 판매되는 최초의 정식 허가 CBD 제품이 될 것입니다.
새로운 승인 외에도, FSA는 최근 CBD 제품 허가 신청 공개 목록에서 102개 제품을 삭제했습니다. 이 제품들은 판매를 계속하기 전에 완전한 검증을 거쳐야 합니다. 일부 제품은 자발적으로 철회되었지만, 다른 제품들은 명확한 설명 없이 삭제되었습니다. 현재까지 약 600개 제품이 이 과정에서 완전히 삭제되었습니다.
EIHA 컨소시엄은 CBD 증류물에 대한 두 번째 신청에서 2,201개 제품을 추가로 접수한 것으로 알려졌지만, 이 신청은 FSA 검토의 첫 번째 단계인 "증거 대기"에 머물러 있습니다.
불확실한 산업
약 8억 5천만 달러 규모의 영국 CBD 시장은 여전히 불안정한 상태입니다. ADI 논란 외에도 허용 THC 함량에 대한 우려가 불확실성을 더욱 가중시켰습니다. 영국 식품안전청(FSA)은 내무부의 약물 남용법(Misuse of Drugs Act)에 대한 엄격한 해석에 따라, THC가 검출될 경우 엄격한 면제 제품 기준(EPC)을 충족하지 않는 제품은 불법으로 간주될 수 있다고 주장합니다. 이러한 해석은 이미 저지 헴프(Jersey Hemp) 사건과 같은 법적 분쟁을 촉발했는데, 이 사건에서 해당 기업은 내무부의 수입 차단 결정에 이의를 제기하여 승소했습니다.
업계 관계자들은 FSA가 2025년 초 CBD 규제에 대한 8주간의 공개 협의를 시작할 것으로 예상했으며, THC 기준치와 10mg ADI의 엄격한 시행을 둘러싼 추가적인 갈등이 예상되었습니다. 그러나 2025년 3월 5일 현재까지 FSA는 CBD 제품 관련 첫 번째 허가 신청을 권고하는 과정에서 중요한 단계인 협의를 시작하지 않았습니다.
게시 시간: 2025년 3월 24일