최근 유명 의료용 대마초 회사인 리틀 그린 파마(Little Green Pharma Ltd)가 QUEST 임상 프로그램의 12개월 분석 결과를 발표했습니다. 분석 결과는 모든 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQL), 피로 수준, 그리고 수면에서 임상적으로 유의미한 개선을 지속적으로 보여주고 있습니다. 또한, 이러한 질환으로 진단받은 환자들은 불안, 우울증, 수면 장애, 그리고 통증에서도 임상적으로 유의미한 개선을 보였습니다.
Little Green Pharma Ltd(LGP)가 후원하는 수상 경력에 빛나는 QUEST 임상 프로그램은 의료용 대마초가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 세계 최대 규모의 종단 임상 연구 중 하나입니다. 호주 시드니 대학교가 주도하는 LGP는 참가자들에게 할인된 호주산 의료용 대마초 오일을 독점적으로 제공했습니다. 이러한 대마초 약물은 다양한 비율의 활성 성분을 함유하고 있었지만, 많은 환자들이 연구 기간 동안 운전 적격성을 유지하기 위해 CBD만 함유한 제형을 사용했습니다.
이 연구는 비영리 민간 건강보험사인 HIF Australia의 지원, 경험이 풍부한 자문 위원회의 자문, 그리고 MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia, Epilepsy Australia 등 국가 기관의 지지를 받았습니다. QUEST 임상 프로그램의 12개월 결과는 동료 평가를 거쳐 오픈 액세스 저널인 PLOS One에 게재되었습니다.
시험 개요
2020년 11월부터 2021년 12월까지 QUEST 시험 프로그램은 의료용 대마초를 처음 사용하고 통증, 피로, 수면 장애, 우울증, 불안 등 만성 질환을 앓고 있는 호주 성인 환자를 초대했습니다.
참가자의 연령대는 18세에서 97세(평균 51세)까지였으며, 63%가 여성이었습니다. 가장 흔하게 보고된 질환은 만성 근골격계 통증 및 신경병증성 통증(63%)이었고, 그 다음으로 수면 장애(23%), 범불안장애 및 우울증(11%)이 뒤따랐습니다. 참가자의 절반은 여러 동반 질환을 앓고 있었습니다.
6개 주에 걸쳐 총 120명의 독립적인 의사가 참여자를 모집했습니다. 모든 참여자는 의료용 대마초 치료를 시작하기 전에 기본 설문지를 작성했고, 이후 2주 후, 그리고 12개월 동안 1~2개월마다 설문지를 작성했습니다. 특히, 참여 자격에는 이전 치료 실패 또는 표준 약물 복용으로 인한 부작용이 있어야 했습니다.
시험 결과
12개월 분석 결과, 참가자들의 전반적인 HRQL, 수면, 피로가 개선되었다는 매우 강력한 증거(p<0.001)가 나타났습니다. 불안, 통증, 우울증, 수면 장애가 있는 하위 집단에서도 임상적으로 의미 있는 증상 완화가 관찰되었습니다. "임상적으로 의미 있는 결과"란 개인의 건강이나 웰빙에 유의미한 영향을 미쳐 의료 전문가의 이해나 치료 접근 방식을 변화시킬 수 있는 결과를 의미합니다.
모든 참가자는 표준 치료법으로 치료가 실패한 후 경구용 대마초 약물을 복용하는 등 임상시험 프로토콜을 준수했습니다. 분석 결과, 이처럼 광범위한 난치성 질환에서 단일 대마초 약물의 놀라운 긍정적 효과가 입증되었습니다. 이러한 12개월 결과는 2023년 9월 PLOS One에 발표된 QUEST 초기 3개월 임상시험 결과의 타당성을 입증합니다.
LGP 의료 책임자인 폴 롱 박사는 "의료용 대마초 연구를 지속적으로 선도하고 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 연구하는 이 중요한 임상시험을 지원하게 되어 영광입니다. 이번 연구 결과는 호주 의사들에게 특히 중요한데, 호주산 의료용 대마초가 지역 환자들을 위한 효능을 입증하기 때문입니다."라고 말했습니다.
그는 이렇게 덧붙였습니다. "국내 생산 제품을 사용하고 지역 환자들을 참여시킴으로써, 의사들이 자신 있게 처방할 수 있도록 관련성 높은 데이터를 생성하여 궁극적으로 전국적인 환자 치료를 개선할 수 있도록 지원합니다. 이 연구는 의료적 이점 외에도, 경험이 풍부한 처방 의사와 더 저렴한 의약품에 대한 접근성을 제공했습니다. 이는 현재 진행 중인 QUEST Global 연구에서도 계속 이어지고 있는 이니셔티브입니다."
QUEST 시험의 보건경제 자문위원이자 커틴 대학교 조교수인 리처드 노먼 박사는 다음과 같이 말했습니다. "이번 연구 결과는 의료용 대마초가 '반창고' 역할을 하는 것이 아니라 만성 질환의 건강 결과 개선에 장기적인 역할을 할 수 있음을 보여주기 때문에 매우 중요합니다. 12개월간의 실제 임상 결과는 고무적이며, 의료용 대마초가 기존 치료법에 반응하지 않는 만성 환자를 치료하는 일반의에게 효과적인 도구가 될 수 있음을 보여줍니다. 중요한 것은 통증, 불안, 수면 장애 등의 질환에서도 이러한 효과가 일관되게 나타나 삶의 다른 측면에도 긍정적인 파급 효과를 미친다는 것입니다."
HIF의 최고 데이터 및 제안 책임자인 니케시 히라니는 다음과 같이 말했습니다. "의료용 대마초의 잠재적 건강상 이점에 대한 지속적인 연구에 투자하는 것은 회원, 의료 종사자, 그리고 더 넓은 커뮤니티에 매우 중요합니다. 4년간의 임상 시험에서 고무적인 결과가 나왔으며, QUEST의 과학적 근거는 여러 쇠약 질환에 대한 긍정적인 영향을 강조하고 있으며, 이러한 개선은 12개월 동안 지속되었습니다."
그는 이렇게 덧붙였습니다. "HIF의 핵심 사명은 회원들이 삶의 질을 향상시키는 의료 서비스를 선택할 수 있도록 돕는 것입니다. 데이터에 따르면 의료용 대마초 치료비 환급 회원 수가 전년 대비 38% 증가했는데, 이는 회원들이 효과적인 치료법으로서 대마초의 잠재력을 인식하고 있음을 보여줍니다."
리틀 그린 파마 소개
리틀 그린 파마(Little Green Pharma)는 재배, 생산, 제조 및 유통을 전문으로 하는 글로벌 수직 통합형 의료용 대마초 기업입니다. 전 세계에 두 곳의 생산 시설을 운영하고 있으며, 자체 생산 및 화이트 라벨 의료용 대마초 제품을 공급합니다. 덴마크 시설은 유럽 최대 규모의 GMP(우수 의약품 제조 기준) 의료용 대마초 생산 시설 중 하나이며, 서호주 시설은 수공예 대마초 품종을 전문으로 하는 프리미엄 실내 시설입니다.
모든 제품은 덴마크 의약품청(MMA)과 의료용품청(TGA)이 정한 규제 및 시험 기준을 충족합니다. 다양한 활성 성분 비율의 제품군을 확장하며, 리틀 그린 파마는 호주, 유럽 및 국제 시장에 의료용 대마초를 공급합니다. 리틀 그린 파마는 신흥 글로벌 시장에서 환자의 접근성을 최우선으로 생각하며, 교육, 홍보, 임상 연구 및 혁신적인 약물 전달 시스템 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다.
게시 시간: 2025년 4월 21일