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영국, CBD 신규 식품 승인 절차 업데이트 발표

점점 더 많은 심사평가를 거친 과학 연구와 소비자 및 환자의 증언에 따르면, 카나비디올(CBD)은 인간에게 안전하며 많은 경우 다양한 건강상의 이점을 제공한다는 사실이 입증되었습니다.

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안타깝게도 정부와 공공 정책은 연구자, 소비자, 그리고 환자들의 이해와 종종 어긋납니다. 전 세계 각국 정부는 CBD 제품을 계속해서 금지하거나 합법화에 상당한 장벽을 설치하고 있습니다.

영국은 CBD를 신소재 식품으로 규제한 최초의 국가 중 하나였지만, 영국 정부는 CBD 정책과 규정을 현대화하는 데 소극적이었습니다. 최근 영국 규제 당국은 CBD 제품과 관련된 몇 가지 변경 사항과 향후 일정을 발표했습니다.

영국 식품 기준청(FSA)이 이번 주 초에 발표한 최신 업데이트에 따르면, 사업체는 CBD에 대한 임시 허용 일일 섭취량(ADI)을 준수하도록 권장됩니다. ADI는 70kg 성인의 경우 체중 1kg당 CBD 0.15mg에 해당하며, THC에 대한 안전 한도는 70kg 성인의 경우 체중 1kg당 THC 1마이크로그램에 해당하며 0.07mg에 해당합니다.

정부 기관은 보도자료에서 "THC의 안전 한도는 오늘 발표된 독립적인 과학 자문 위원회의 권고를 바탕으로 합의되었습니다."라고 밝혔습니다.

FSA는 이제 기업들에게 독립 과학 위원회 협의 결과를 바탕으로 제품을 재구성하도록 권고하고 있습니다. 이러한 조치는 기업들이 최신 지침을 더 쉽게 준수하고 소비자들이 FSA의 권장 기준을 준수하는 더 많은 CBD 제품을 접할 수 있도록 할 것입니다. 아직 재구성되지 않은 제품은 관련 신식품 신청 결과가 나올 때까지 목록에 남아 있을 수 있습니다. 일부 영국 CBD 기업들은 현재 제품 출시를 위해 정부 승인을 구하고 있습니다. 이러한 기업들은 업데이트된 기준을 충족하도록 제형을 조정할 기회를 갖게 될 것입니다.

FSA는 "업데이트된 지침은 기업들이 공중 보건을 최우선으로 하는 동시에 새로운 식품 규정을 준수하도록 장려합니다. 이 단계에서 기업들이 제품을 재구성할 수 있도록 허용하면 허가 절차가 더욱 효율화되고, 소비자들은 시중에서 더 안전한 CBD 제품의 혜택을 누릴 수 있을 것입니다."라고 밝혔습니다.

FSA의 토마스 빈센트는 "우리의 실용적인 접근 방식은 CBD 업체들이 소비자 안전을 보장하는 동시에 올바른 조치를 취할 수 있도록 해줍니다. 이러한 유연성은 CBD 산업이 더욱 명확한 방향으로 나아갈 수 있도록 하는 동시에 제품이 FSA의 안전 기준을 충족하도록 보장합니다."라고 말했습니다.

CBD는 칸나비노이드라고 알려진 여러 화학 물질 중 하나입니다. 대마초와 헴프 식물에서 발견되며 인공적으로 합성될 수도 있습니다. CBD 추출물은 헴프 또는 헴프 식물의 대부분 부분에서 추출할 수 있습니다. CBD를 농축하기 위해 선택적으로 추출할 수 있지만, 특정 공정을 통해 화학적 조성이 변경될 수 있습니다.

### 영국의 규제 환경

영국에서 CBD는 2019년 1월에 신규 식품으로 지정되었습니다. 따라서 CBD 식품은 영국에서 합법적으로 판매하려면 허가가 필요합니다. 현재 CBD 추출물이나 분리물은 시중에 판매 허가를 받지 못했습니다.

영국에서는 대마씨, 대마씨 오일, 분쇄 대마씨, (부분적으로) 탈지된 대마씨, 그리고 기타 대마씨 유래 식품은 신규 식품으로 간주되지 않습니다. 꽃이나 열매가 맺히지 않은 대마 잎 추출물 또한 1997년 5월 이전에 섭취되었다는 증거가 있으므로 신규 식품으로 분류되지 않습니다. 그러나 CBD 추출물 자체와 CBD 추출물을 성분으로 함유한 제품(예: CBD가 첨가된 대마씨 오일)은 신규 식품으로 간주됩니다. 이는 EU의 신규 식품 목록에 등재된 다른 칸나비노이드 함유 식물의 추출물에도 적용됩니다.

이 규정에 따라 CBD 식품 업체는 영국에서 판매하려는 CBD 추출물, 분리물 및 관련 제품에 대한 승인을 받기 위해 FSA의 규제 제품 신청 서비스를 이용해야 합니다. 대부분의 경우 신청자는 제조업체이지만, 무역 협회 및 공급업체와 같은 다른 기관도 신청할 수 있습니다.

CBD 성분이 승인되면 해당 성분에만 적용됩니다. 즉, 승인에 명시된 것과 동일한 생산 방식, 용도 및 안전성 근거를 따라야 합니다. 독점적인 과학 데이터 또는 보호된 정보를 기반으로 신규 식품이 승인되고 등재되는 경우, 신청자만 5년 동안 해당 식품을 판매할 수 있습니다.

 

업계 조사 회사인 The Research Insights의 최근 시장 분석에 따르면, "글로벌 CBD 시장은 2024년에 91억 4천만 달러 규모였으며, 2030년까지 220억 5천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 15.8%입니다."


게시 시간: 2025년 7월 15일